世界最高水準の医薬品製造工場 -山形工場-

最高の品質をつくる人財と設備

ベーリンガーインゲルハイムが誇る世界トップクラスの医薬品生産ネットワーク。
日本においても高度な製剤技術と最新鋭の設備を擁しており、そこで働く社員がその一翼を担っています。
高度な品質をつくるためには妥協を許さず、常に革新を進め、品質とコンプライアンスを高い次元で追求すること。
それが私たちのミッションです。
すべては、顧客の期待を上回る製品とサービスを提供するために。

ベーリンガーインゲルハイム製薬

ベーリンガーインゲルハイムは、世界共通の厳格な品質方針と行動指針（コンプライアンス理念）のもと、世界各国において徹底した教育を受けたスタッフと高度なテクノロジーを装備した生産設備で医薬品を製造しています。行動指針においては、BIが大切にする4つのValues、すなわち「Respect 配慮」、「Trust 信頼」、「Empathy 共感」、「Passion 情熱」を規範としてコンプライアンスを遵守しています。このBI Valuesのもとベーリンガーインゲルハイム製薬は、ベーリンガーインゲルハイムにおける戦略的工場のひとつとして、また、日本における生産拠点として、重要な役割を担っており、高度な製剤技術と最新鋭設備に加えて徹底した品質管理により世界水準の医薬品を提供しています。

高度な品質の維持と向上

私たちは、製剤から包装、物流までの一貫体制を実現するとともに、GMPに準拠した品質管理体制を整えています。原料、中間製品、包装資材、そして最終製品に至る全プロセスにおいて厳しい品質確認を行っているほか、製造用水や製造エリアのモニタリングも理化学的・微生物学的に実施しています。品質管理部門では、原料・包装資材・中間製品・最終製品について社内基準にもとづいた厳格な品質確認を実施しています。各製品の安定性試験や品質確認試験、バリデーション関連試験に加え、各種調査や配合変化試験などの依頼試験も実施しています。品質保証部門では、法令に遵守した製造管理と品質管理状況の確認、製品の出荷判定を行うとともに、高度な品質保証システムを構築し製品の品質保証に万全を期しています。さらに、クオリティーカルチャーの取り組みとして、品質を作っているのは、我々ひとりひとりであることを認識するとともに、情熱をもって、互いに協力し、我々の医薬品を必要とされる皆様のために、優れた品質を設計し、確かな品質を生産し、高い製品品質を有する安全な医薬品をお届けします。

優れた人財こそ最大の成功要因

医薬品生産のもっとも重要な成功要因は人財です。日々、Lead & Learnを実践している私たちは、常に自ら率先して行動し、他者を導き、学びからより優れた方法を生み出しています。ベーリンガーインゲルハイム製薬は全社員を対象に、コンプライアンスの周知徹底を図る目的でＧＭＰ（Good Manufacturing Practice、医薬品の製造管理および品質管理に関する基準）等の医薬品医療機器法規制の徹底はもちろん、環境保護や安全衛生教育および社員としての行動指針の徹底からリーダーシップ理論や問題解決手法など、多岐にわたる目的別研修を実施しています。