112年11月21日起JARDIANCE®恩排糖® 膜衣錠10/25毫克 新增「10歲以上小兒之第二型糖尿病病人」適應症 

台灣,

Jardiance

台灣每年約新增600多位20歲以下的第二型糖尿病病人[1],其中,肥胖是兒童及青少年族群中罹病的最重要危險因子。過往針對兒童及青少年第2型糖尿病的治療指引指出,若建立健康生活模式後血糖仍未達標,或無法建立健康生活模式,則要給予藥物治療。過往FDA已核准可用於兒童和青少年治療第二型糖尿病的藥物選擇有限,包含口服用藥(Metformin)與注射用藥(胰島素及腸泌素)

對大多數兒童及青少年第2型糖尿病病人僅以口服藥控制者,合理的HbA1c是小於7%HbA1c的標準需依個別狀況考量,且血糖控制的狀況必須至少每3個月評估一次,若血糖仍控制未達標準,則建議早期合併胰島素或其他藥物治療。[2]

今年1121日起,JARDIANCE®恩排糖® 膜衣錠10毫克及25毫克,核准用於10歲以上小兒之第二型糖尿病病人,提供多一種口服用藥治療選擇 :

  • JARDIANCE®恩排糖® 的建議劑量為每日早上一次、每次10 mg,可與食物一起服用,亦可空腹服用。
  • 需要進一步的血糖控制時,可將劑量提升至每天25 mg
  • 目前並無有關預估腎絲球過濾率 (eGFR) < 60 ml/min/1.73 m² 小兒和未滿 10 歲小兒的資料,故無法提供建議劑量。

 

*相關資料請參考 

恩排糖膜衣錠10毫克 藥物許可證內容

恩排糖膜衣錠25毫克 藥物許可證內容

 

[1] 臺灣糖尿病年鑑20192型糖尿病P5

[2] 家庭醫學與基層醫療 第三十二卷 第一期 P2