2019年上半年:投入研發和強勁的成長(organic growth)

台灣,

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百靈佳殷格翰2019/8/1宣佈,2019年上半年在研發方面取得進一步進展,在藥物、新方法與療法的開發過程中,公司專注在尚未能有效治療的疾病領域。目前,百靈佳殷格翰正開展約90個人類藥品的開發專案,其中71%具有成為突破性療法的潛力,63%有望成為新一類活性成分的首款藥物,整體研發投入資金與2018財政年度持平。

「對於我們百靈佳殷格翰的所有人來說,必須確保每天所做的事情能對改善人類與動物的健康做出重大貢獻。2019年,我們再次在所有業務部門的研發上投入了大量資金,並將繼續這樣做。」董事會主席Hubertus von Baumbach解釋說。

 

對百靈佳殷格翰來說,研究熟悉的藥物成分仍是首要任務。

目前公司專注的其中一個項目是研究第2型糖尿病藥物恩排糖®(Jardiance®)的藥物成分:empagliflozin。百靈佳殷格翰研究這種成分對併發與不併發第2型糖尿病的慢性心臟衰竭患者的心臟衰竭症狀影響。在這個適應症上,美國食品藥物管理局(FDA)已授予其「快速通道(Fast Track)」資格。此外,公司也在研究empagliflozin對併發與不併發第2型糖尿病的慢性腎病患者的心臟與腎臟疾病的影響。

百靈佳殷格翰向美國FDA和歐洲藥物管理局(EMA)遞交了關於抑肺纖®(Ofev®藥物成分:nintedanib)的上市申請,這款藥物已獲批用於治療特發性肺纖維化(IPF)。未來,這款藥物將用於治療系統性硬化症相關間質性肺疾病,這是一種罕見疾病,迄今為止仍沒有任何療法獲批。第四季度,百靈佳殷格翰有望獲得nintedanib治療其他進行性纖維化間質性肺病(progressive fibrotic interstitial lung diseases)的研究資料。

此外,百靈佳殷格翰進一步投資研發舒沛噴®(Respimat®)吸入器。新一代可重複使用的舒沛噴®(Respimat®)於4月在德國上市銷售,並將於今年內在其他歐洲國家推出。

另外,百靈佳殷格翰已將ARTI-CELL®Forte,這一首款問世的基於幹細胞的動物保健產品,推向歐洲市場。ARTI-CELL®Forte用於治療馬的跛行。

 

通過外部夥伴關係加強創新

通過夥伴關係與聯盟加強研發管道,這仍是百靈佳殷格翰企業戰略的關鍵要素。為此,百靈佳殷格翰與韓國製藥公司Yuhan達成協議,將共同研發NASH(非酒精性脂肪肝炎non-alcoholic steatohepatitis)的相關療法。合作和授權合約的重點是疾病的三大關鍵驅動因素:脂肪變性(steatosis)、炎症(inflammation)和纖維化(fibrosis)。

7月中旬,百靈佳殷格翰宣佈收購瑞士生物技術公司AMAL Therapeutics的全部股份。AMAL專注於癌症免疫療法,正在開發創新的治療性癌症疫苗。AMAL的主要疫苗產品ATP128目前正在針對IV期結直腸癌患者開展研究。此次收購將進一步鞏固百靈佳殷格翰在創新癌症免疫療法研究領域的領先地位。

 

眾多數位健康專案

百靈佳殷格翰同樣繼續醫療保健行業數位化的投資。數位技術開闢了新的機遇,改善了疾病的治療、預防和早期發現。在百靈佳殷格翰,一個由神經科學家與IT專家組成的國際團隊正致力於通過語音辨識應用程式來計算個體罹患精神分裂症(schizophrenia)或阿茲海默症(Alzheimer’s disease)的風險。此外,百靈佳殷格翰也在開展數位化健康項目SoundTalks,這是一款用於早期發現豬呼吸道疾病的聲音監測系統,目前正在畜牧業進行測試。

 

業務的積極進展

業務普遍的積極發展也體現在了財務資料上。2019年上半年,百靈佳殷格翰延續了2018年的積極態勢。

  • 1-6月,公司淨銷售總額約為93億歐元。排除匯率影響後,同比增長4.6%(2018年同期:86億歐元)。 
  • 作為公司最大的業務部門,人類處方藥物業務帶來了強勁的成長(organic growth)。
  • 由於亞洲爆發非洲豬瘟,動物事業的淨銷售額略有下降。 
  • 生物製藥合同生產業務的業績則受到了不利階段性效應的負面影響。

von Baumbach表示:「我們對上半年的業績感到滿意。百靈佳殷格翰正在以可持續與穩定的方式實現強勁的成長(organic growth)。」

作為百靈佳殷格翰最大的業務部門,人類處方藥物業務在2019年上半年實現淨銷售額68億歐元(2018年同期:61億歐元)。

主要增長動力來自以第2型糖尿病藥物為代表的糖尿病藥物,排除匯率影響後,恩排糖®(Jardiance®)的淨銷售額增長44.8%,達到約10億歐元。百靈佳殷格翰與禮來公司共同銷售糖尿病藥物。在呼吸系統藥物中,排除匯率影響後,特發性肺纖維化(IPF)藥物抑肺纖®(Ofev®)的淨銷售額增長21.6<%,達到6.77億歐元。

2019年上半年,百靈佳殷格翰動物事業的淨銷售額約為21億歐元(2018年同期:21億歐元)。排除匯率影響後,同比下降1.7%。

驅蟲藥品全能狗®(NexGard®)系列是最暢銷的產品,排除匯率因素後,全能狗®的淨銷售額增長13.8%,達到3.95億歐元。中國與東南亞爆發了非洲豬瘟,為阻止疫情蔓延導致數百萬頭豬被撲殺,這嚴重影響了公司的家畜疫苗業務,因此,排除匯率影響後,豬環狀病毒疫苗(Ingelvac®CircoFLEX)的淨銷售額同比下降23.3%至1.17億歐元。儘管目前面臨挑戰,中國和東南亞地區仍是百靈佳殷格翰動物事業重要的增長市場。

生物製藥合同生產業務的淨銷售額低於去年同期水準。2019年上半年,淨銷售額為2.73億歐元(2018年同期:2.98億歐元)。

這主要歸因於不利的階段性效應。隨著生物製藥的重要性在全球範圍內不斷提升,公司將重點擴大歐洲、美國與亞洲的產能。

2019年上半年,所有地區的商業環境均保持良好,其中包括日本市場。在最近幾年裡,百靈佳殷格翰在日本市場的份額有所下滑。如今,公司在日本再次實現了業務擴張。

總體而言,百靈佳殷格翰仍預計本財年的淨銷售額將同比略有增長。

 

關於百靈佳殷格翰

身為以研發為導向的製藥公司,百靈佳殷格翰旨在促進患者的健康與生活品質,在需要更好治療方法的疾病領域上持續專注,以求可有拓展和延長病患生命的創新。同時,更也在動物健康的預防與治療上積極倡議和推動。

自1885年成立以來,百靈佳殷格翰一直維持家族企業的高獨立性,而成為全球20大領先的製藥企業之一。全球五萬名同仁在人類處方用藥、動物用藥與生物製劑製造三大事業領域上,持續透過創新而展現價值。在2018年,百靈佳殷格翰總體營業淨銷售額將近175億歐元,其中,研發投資金額超過32億歐元,相當於淨銷售額的18.1%。

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司是百靈佳殷格翰在台子公司,成立於1975年,迄今已逾43年,目前在台灣北中南共設有3個辦公室,員工近300人。人類處方用藥及動物用藥是公司的核心業務,持續在呼吸道疾病、癌症、糖尿病、心血管疾病、帕金森氏症、纖維化疾病、HIV等領域幫助更多病患;在動物保健方面,我們持續在內外寄生蟲預防與心臟疾病治療上協助伴侶動物與其照顧者,更也在許多疾病上協助經濟動物產業的畜場主人,如豬隻環狀病毒及藍耳病、家禽馬立克病及新城雞病…等。

近年,台灣百靈佳殷格翰在藥業的創新極受認可,除了持續的快速成長,更也是台灣目前唯一在2016至2019連續四年獲得傑出雇主認證的企業。

身為家族藥企,百靈佳殷格翰專注於未來世代的長遠成功,而非短期利潤。因此,我們透過自身的資源、開放性的合作夥伴關係和研發上的策略聯盟來逐步有機成長,更責無旁貸地承擔對人類和環境的社會責任。

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