SGLT-2 억제제 자디앙®, 제2형 당뇨병 환자 대상 2제 또는 3제 병용요법에서 우수한 혈당강하 효과 확인1,2
* 자디앙®, 메트포르민 또는 메트포르민+설포닐우레아와의 병용요법에서 우수한 혈당 강하 효과 및 체중 감소 결과 보여*1,2
2016년 3월 24일 – 베링거인겔하임과 릴리는 제2형 성인 당뇨병 환자를 대상으로 한 자디앙®(성분명: 엠파글리플로진)과 메트포르민의 2제 요법, 자디앙®과 메트포르민+설포닐우레아 3제 병용요법 임상 결과를 공개했다.
자디앙® 의 2제 그리고 3제 병용요법 임상 결과에 따르면, 두 임상 모두에서 기존 요법에 자디앙®을 병용 투여 시 통계적으로 유의한 혈당 강하 효과가 나타났으며, 일일 평균 포도당 및 체중 변화 확인을 위한 주요 이차 평가변수에서 역시 통계적으로 유의한 감소 결과를 보였다*1,2.
■ 자디앙®, 메트포르민 병용 시, 우수한 혈당강하 효과 및 체중감소 결과 확인
자디앙®과 메트포르민의 2제 병용요법의 주요 연구 결과에 따르면, 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 당화혈색소(HbA1c)가 위약 대비 각각 0.57% (p<0.001), 0.64% (p<0.001) 감소해 유의한 감소 결과를 보였다1. 또한, 일일 평균 혈당의 경우 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 각각 0.42 mmol/L (p=0.006)와 0.69 mmol/L (p<0.001)가 감소, 체중의 경우 각각 1.63kg (p<0.001), 2.01kg (p<0.001) 감소하여 통계적으로 유의한 결과를 보였다1 *.
추가적인 임상 분석 결과, 수축기 혈압이 위약 투여군에서 0.4 mmHg, 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 각각 4.5 mmHg (p<0.001), 5.2 mmHg (p<0.001) 감소해 혈압 개선 결과**가 확인됐으며, 공복혈당 역시 위약 대비 각각 1.47 mmol/L (p<0.001), 1.59 mmol/L (p<0.001) 감소한 것으로 나타났다1.
■ 자디앙®, 메트포르민+ 설포닐우레아 병용 시에도, 우수한 혈당 강하 효과 추가 확인
한편, 자디앙®과 메트포르민+설포닐우레아 3제 병용요법의 주요 연구 결과에 따르면, 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 당화혈색소가 위약군 대비 각각 0.64% (p<0.001)와 0.59% (p<0.001) 감소했다. 또한, 일일 평균 혈당의 경우 위약 대비 자디앙® 10mg 투여군에서 0.56 mmol/L (p<0.001), 자디앙® 25mg 투여군에서 0.72 mmol/L (p<0.001) 감소하였다2.
뿐만 아니라, 5% 초과의 체중 감소가 나타난 환자의 비율은 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군에서 각각 27.6%(p<0.001, 위약 대비 -1.76kg)와 23.6%(p<0.001, 위약 대비 -1.99kg)인 반면, 위약 투여군에서는 5.8%로 나타났다. 2*
한편 두 연구에서 자디앙® 10mg 투여군과 25mg 투여군, 그리고 위약 투여군에서 보고된 전체 이상반응(AE)의 발생빈도는 유사했으며, 흔한 이상반응으로는 저혈당증, 요로감염증, 생식기 감염 등이 있었다. 1,2
베링거인겔하임의 의학부 수석 부사장 클라우스 두기(Klaus Dugi) 교수는 “메트포르민은 신장애가 없는 제 2형 당뇨병 환자 치료의 기초 요법으로 사용되고 있지만, 아직도 수많은 당뇨병 환자들이 질환의 진행으로 인해 목표 혈당 수치에 도달하지 못하고 있고, 체중 또는 혈압 증가 등의 위험요인 관리에 어려움을 겪고 있다”며, “이번 연구결과를 통해 자디앙®과 메트포르민 또는 메트포르민+설포닐우레아 병용요법의 효과가 확인되어, 제 2형 당뇨병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.
SGLT-2 억제제 자디앙®은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수를 담당하는 SGLT-2 단백질의 작용을 선택적으로 억제함으로써, 포도당이 세뇨관에 재흡수 되는 것을 차단하고 체내에 남은 포도당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 차별화된 작용기전을 보인다. 인슐린 및 췌장의 베타세포와 독립적으로 작용하기 때문에 다양한 병용치료가 가능한 장점이 있다3.
* 자디앙 은 체중 감소로 국내에서 허가 되지 않았다.
** 자디앙은 혈압 감소로 국내에서 허가 되지 않았다.
보도자료 문의
한국베링거인겔하임 정민정 부장 02-709-0012
한국베링거인겔하임 조희연 과장 02-709-0014
한국릴리 이기선 차장 02-3459-7758
자디앙® 3상 임상시험 프로그램 소개
제2형 당뇨병(T2D) 환자 14,500명 이상이 등록할 것으로 계획된 자디앙®의 3상 임상시험 프로그램은 대규모 심혈관 결과 시험을 포함하여 10여개가 넘는 다국적 임상시험으로 구성됐다.
당뇨병에 대하여
전세계적으로는 4억 1,500만 명이 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자인 것으로 추정되고 있다4. 제2형 당뇨병은 가장 흔한 형태로, 모든 당뇨병의 약 90%가 이에 해당한다5. 당뇨병은 인슐린 호르몬을 적절하게 생산하지 못하거나 사용하지 못하는 경우에 나타나는 만성 질환이다4.
베링거인겔하임과 일라이 릴리
2011년 1월, 베링거인겔하임과 일라이릴리는 가장 큰 당뇨병 치료군 중 일부에 해당하는 3개의 화합물을 중심으로, 당뇨 분야에서의 제휴를 발표했다. 이 협약은 베링거인겔하임의 연구 중심의 혁신에 대한 확고한 신념과 릴리의 혁신적인 연구개발과 경험, 그리고 당뇨 분야에서 이뤄낸 역사가 더해져, 전 세계 제약 시장을 이끌어 가는 두 제약 기업의 성장을 견인할 것이다. 이 제휴를 통해 이들 두 기업은 당뇨 환자들에 대한 헌신을 보여주고 있으며, 환자들의 필요에 더욱 집중하고자 힘을 합치고 있다. www.boehringer-ingelheim.com / www.lilly.com
베링거인겔하임
독일 인겔하임에 본사를 둔 베링거인겔하임은 세계 20대 제약회사 중 하나로 47,700명 이상의 직원이 전세계 146개의 지사에 근무하고 있다. 1885년 설립 이래, 독립적인 가족 운영체제를 유지하고 있는 베링거인겔하임은 인체와 동물의약품 분야에서 최상의 치료가치를 전달하는 우수한 제품을 연구, 개발, 생산 및 마케팅하고 있다.
사회적 책임은 베링거인겔하임의 기업문화에 있어 중요한 요소다. 특히, 베링거인겔하임은 글로벌사회공헌 활동인 Making More Health 캠페인 진행 및 직원들에 대한 보호와 책임 실현을 위해 전세계적인 사회적 프로젝트에 적극적으로 참여하고 있다. 베링거인겔하임은 모든 직원들을 존중하며 동등한 기회를 제공하는 한편, 일과 가정을 양립하게 함으로써 직원과 회사간 상호 협력의 근간이 되고 있다. 또한 베링거인겔하임은 모든 활동에 있어 환경보호와 지속가능성에 초점을 맞춰 진행하고 있다.
더욱 자세한 정보는 www.boehringer-ingelheim.com에서 확인할 수 있다.
일라이릴리
연구개발 중심의 선도적인 제약회사 릴리는 세계 전역에 분포해 있는 연구소 및 유수 과학 기관과의 제휴를 통해 포트폴리오를 강화해 나가고 있다. 미국 인디애나 주에 본사를 둔 릴리는 혁신적인 신약과 의학정보를 통해 전 세계적으로 해결되지 않은 의학적 요구에 해답을 제시하고 있다. 릴리에 관한 자세한 정보는 www.lilly.com에서 확인할 수 있다.
릴리와 당뇨병
1923년, 세계 최초로 인슐린 상용화에 성공한 릴리는 그 동안 당뇨병 분야에서 글로벌 리더 위치를 굳혀왔다. 오늘날 릴리는 연구와 제휴, 다양한 포트폴리오, 의학적 해답—신약과 지원 프로그램 등—을 제시하고자 하는 노력을 통해 다양한 당뇨병 환자들의 치료와 삶의 질 개선을 위해 힘써오고 있다. 더욱 자세한 정보는 www.lillydiabetes.com 에서 확인할 수 있다.
참고
1. Häring H et al, Empagliflozin as Add-On to Metformin in Patients With Type 2 Diabetes: A 24-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Diabetes Care. 2014;37:1650-9.
2. Häring H et al, Empagliflozin as Add-On to Metformin Plus Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2013;36:3396-404.
3. Jardiance® (empagliflozin) tablets. EMA summary of product characteristics. Nov 2015
4. International Diabetes Federation. Diabetes Atlas, 7th Edition. 2015.
5. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and pre-diabetes in the United States, 2011. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, Center for Disease Control and Prevention, 2011.
#본 보도자료는 의약학적 정보 전달을 목적으로 하고 있으므로, 기사 작성에 참고 자료로만 활용되어야 합니다.