Boehringer Ingelheim, compagnie biopharmaceutique de renommée mondiale axée sur la recherche, a annoncé jeudi dernier avoir fait des progrès significatifs dans divers domaines thérapeutiques clés avec sa gamme de futurs produits et avoir franchi des étapes-clés importantes au cours du premier semestre.

« Nous multiplions nos investissements en recherche et développement au-delà de ce qui avait été annoncé en avril », a déclaré Hubertus von Baumbach, président du Conseil des directeurs principaux. « Les extraits de données que nous avons reçus sur la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et ceux que nous attendons dans les domaines de l’oncologie, de la santé mentale et de la fibrose pulmonaire, nous incitent à accélérer nos activités de préparation au lancement pour les futurs produits en phase avancée de mise au point. Nous sommes fier·ères de la progression rapide de la mise au point de nos futurs produits. »

Les futurs produits de Boehringer en sont à diverses phases de mise au point clinique, y compris cinq nouveaux essais de phase I, II ou III sur les maladies cardiométaboliques, la santé mentale et en oncologie. De plus, la compagnie a obtenu le statut de traitement prioritaire pour deux programmes additionnels dans le domaine de l’inflammation. La compagnie a également annoncé neuf ententes de partenariat en recherche et développement, ce qui intensifiera significativement sa gamme de produits pharmaceutiques pour les humains dans tous les domaines thérapeutiques et toute les plateformes technologiques.

« Notre gamme de produits ne cesse de croître, à la fois en nombre et en indication. Par conséquent, nous devons faire preuve de rigueur en ce qui a trait à l’allocation de nos ressources », a ajouté Frank Hübler, membre du Conseil des directeurs principaux responsable des finances. « Nous désirons accélérer la mise au point de nos produits lorsque c’est possible afin de pouvoir offrir des médicaments innovateurs aux patient·es, et ce, plus rapidement.

Nos ventes nettes ont augmenté de 7,4 %* au cours des six premiers mois de 2024 comparativement à la même période l’an dernier pour atteindre 12,9 milliards d’euros. Cette croissance est due à la demande élevée de médicaments de Boehringer, particulièrement JARDIANCE ® et OFEV ® pour les humains et NEXGARD ® en santé animale.

Produits pharmaceutiques pour les humains

Alors que Boehringer prépare le lancement de futurs produits et gère les lancements de produit en cours et imminents, de grands progrès ont été réalisés dans tous les domaines thérapeutiques d’intérêt au cours des derniers mois. D’ici la fin de l’année, on prévoit d’autres nouvelles, notamment des extraits de données en oncologie (zongertinib), en santé mentale (iclépertine) et dans le domaine de la fibrose pulmonaire (nérandomilast).

Les efforts déployés par la compagnie pour faire avancer la santé cardiovasculaire, rénale et métabolique (CRM) holistique portent fruit et d’importantes étapes-clés ont été atteintes. Les données positives de l’essai de Phase II sur le survodutide portant sur la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) ont révélé des résultats sans précédent en matière de maladie hépatique; 83,0 % des adultes traités par le survodutide ont obtenu des améliorations significatives au niveau de la fibrose comparativement à 18,2 % pour le placebo (différence de la réponse : 64,8 %; IC : 51,1 %-78,6 %, p<0,0001). De plus, une sous-analyse a démontré que jusqu’à 64,5 % des adultes présentant une fibrose de stade F2 ou F3 (cicatrisation modérée à avancée) ont présenté une atténuation de la fibrose sans aggravation de la MASH, par rapport au placebo [différence de la réponse : 38,6 % (IC à 95 % 18,1 % - 59,1 %), p=0,0005] ¹ .

La compagnie a entrepris un essai de Phase III sur l’insuffisance cardiaque chronique avec son nouvel inhibiteur sélectif de l’aldostérone synthase (iSAS) administré en association avec l’empagliflozine. Dans le cadre d’un prochain essai de Phase III sur la maladie rénale chronique avec son iSAS, Boehringer collaborera avec Oxford Population Health.

Boehringer a accordé un parrainage pluriannuel à l’initiative sur la santé cardiovasculaire-rénale-métabolique de la American Heart Association. Cette initiative, laquelle a été annoncée récemment, permettra à la compagnie de mieux comprendre le fardeau que représentent ces diverses maladies interreliées pour les patient·es et d’améliorer les soins qui leur sont prodigués.

Boehringer s’engage à réintégrer le domaine de l’oncologie avec des investissements ciblés. L’essai de Phase Ia/Ib sur le zongertinib, un inhibiteur de la tyrosine-kinase spécifique au gène HER2, mené auprès de personnes présentant des tumeurs solides HER2 positives a démontré que le zongertinib était bien toléré et prometteur en termes d’efficacité ² . L’essai Brightline-1 portant sur le brigimadlin dans le traitement du liposarcome dédifférencié n’a pas atteint le paramètre d’évaluation principal, et ce, même si l’évaluation bienfait-risque reste positive. Les données provenant des deux essais en oncologie seront présentées dans le cadre de conférences au cours des prochains mois.

Au cours des six premiers mois de 2024, la division des produits pharmaceutiques pour les humains a connu une croissance de 9,3 %* comparativement à la même période l’an dernier. Les ventes nettes se chiffrent à 10,3 milliards d’euros. La croissance est due principalement à JARDIANCE ® et OFEV ® . Afin de répondre à la demande croissante, la compagnie continue d’investir considérablement dans sa capacité de production et son réseau d’approvisionnement. En janvier, Boehringer a annoncé l’agrandissement additionnel et la modernisation de son usine située à Koropi, Grèce. Grâce à un investissement de 120 millions d’euros, la compagnie augmentera sa capacité de fabrication de médicaments, nouveaux et existants, dont certains en sont aux dernières phases de mise au point.

Santé animale

En ce qui a trait aux animaux d’élevage, la gamme de vaccins pour la volaille VAXXITEK continue de prendre de l’expansion et a connu une croissance de 15,9 %*. La compagnie a lancé BULTAVO 3 ^MC , un nouveau vaccin qui protège les bovins et les ovins contre le virus de la maladie de la langue bleue de sérotype 3 (BTV-3). Il s’agit du premier vaccin contre le BTV-3 qui prévient l’apparition de signes cliniques et la mortalité. BULTAVO 3 ^MC a été homologué pour utilisation en cas d’urgence aux Pays-Bas, en Belgique et en Allemagne.  Les éclosions récentes de BTV-3 dans ces trois pays ont entraîné des pertes considérables pour les éleveurs et constituent une menace pour les pays avoisinants.

Au sein de la division de la santé animale, la croissance a été plus lente que prévue au cours des six premiers mois de l’année. Les ventes ont connu une augmentation de seulement 0,9 %* comparativement à la même période l’an dernier et se chiffrent à 2,5 milliards d’euros. Cette croissance plus lente était principalement due à un chiffre de ventes moins élevé que prévu pour la division des animaux de compagnie aux États-Unis et aux conditions de marché difficiles en Chine qui touchent particulièrement la gamme de vaccins pour les porcs. La plupart des autres marchés ont présenté une bonne croissance.

Compte tenu des lancements récents de NEXGARD® PLUS pour les chiens et de NEXGARD® COMBO pour les chats, les ventes de la marque d’antiparasitaires NEXGARD® a connu une croissance de 15,9 %*. FRONTPRO ® , le premier comprimé à croquer en vente libre homologué pour la maîtrise des tiques et des puces chez les chiens, est maintenant disponible dans la plupart des pays d’Europe et est responsable de la croissance dans la région. En ce qui a trait aux traitements pour les animaux de compagnie, les ventes de VETMEDIN®, médicament indiqué pour le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive chez les chiens, ont connu une croissance de 16,1 %*.

Projections relatives aux futurs produits

La compagnie compte lancer jusqu’à 25 nouveaux traitements pour les humains d’ici 2030. En santé animale, 20 lancements additionnels sont prévus d’ici 2026, y compris des préparations révisées, de nouvelles indications et de nouveaux produits.

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim est une compagnie biopharmaceutique axée sur la santé humaine et animale. En tant que l'un des principaux investisseurs en recherche et développement au sein de l’industrie, la compagnie se consacre à la mise au point de traitements innovateurs dans des domaines aux besoins médicaux largement insatisfaits. Compagnie indépendante depuis sa fondation en 1885, Boehringer adopte une perspective à long terme, intégrant la durabilité dans l’ensemble de ses activités. La compagnie compte plus de 53 500 employé·es œuvrant dans plus de 130 marchés afin de façonner un avenir plus sain, plus durable et plus équitable. Pour en savoir plus, visitez www.boehringer-ingelheim.com

* ajusté en fonction de la devise

¹ Sanyal, Arun J. "Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide improved liver histology in people with MASH and fibrosis: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial”. Présentation orale, European Association for the Study of the Liver Congress, Milan, Italie. 7 juin 2024. Résumé n o LB117, présentation n o GS-006.

² Heymach, John."Phase Ia/Ib trial of zongertinib (BI 1810631), a HER2-specific tyrosine kinase inhibitor in patients with HER2 aberration-positive solid tumors: updated Phase Ia data from Beamion LUNG-1, including progression-free survival data”. Oral presentation at American Society of Clinical Oncology, United States, Chicago. 1 June 2024. Abstract #8514