Sekretesspolicy angående farmakovigilans

Syftet med datainsamlingen

Tack för att du rapporterar biverkningar eller annan information som rör farmakovigilans för en av Boehringer Ingelheims produkter till Boehringer Ingelheim AB. Din rapport är mycket viktig för folkhälsan. Vi kommer att använda och dela denna information enbart i syften som rör farmakovigilans. (Farmakovigilans inbegriper upptäckt, utvärdering, förståelse och förebyggande av biverkningar eller andra läkemedelsrelaterade problem.) 

Hantering av rapporten (delas inom Boehringer Ingelheim-koncernen och med myndigheter)

Boehringer Ingelheim AB kommer att dela rapporten med Boehringer Ingelheim International GmbH som sköter den globala farmakovigilansdatabasen. 

Boehringer Ingelheim har en skyldighet att rapportera information som rör farmakovigilans till hälso- och sjukvårdsmyndigheter över hela världen (inklusive till länder som kan ha en annan nivå av dataskydd än EU). Rapporten kommer att innehålla information om incidenten, men bara ett begränsat antal personuppgifter:

- För patienter innehåller rapporten enbart [ålder/födelsedatum/födelseår], kön och de initialer som uppgetts, men aldrig patientens namn.  

- För de som rapporterar ärendet innehåller rapporten namn, yrke (t.ex. läkare eller apotekspersonal), initialer eller adress, e-postadress och telefonnummer som uppgetts. Kontaktuppgifterna krävs för att den som rapporterar ska kunna följas upp i syfte att få korrekt och fullständig information om biverkningarna. Om den som rapporterar inte vill uppge sina kontaktuppgifter till Boehringer Ingelheim eller myndigheter ska dennes namnfält markeras med ”Sekretessbelagt”.

Om dina uppgifter delas med andra företag i Boehringer Ingelheim-koncernen eller dess affärspartner eller tjänsteleverantörer utanför EU tillhandahåller vi adekvat skydd av dina personuppgifter.

Lagringsperiod

Eftersom rapporter om biverkningar är viktiga för den allmänna folkhälsan behålls rapporterna under minst tio år efter att försäljningen av produkten har upphört i det sista land som produkten marknadsfördes i.  

Begäran om information om hur dina personuppgifter hanteras

Om du begär det kommer vi att informera dig om vilka uppgifter vi lagrar om dig och i vilka syften. I berättigade fall kan du även be att dina personuppgifter raderas eller korrigeras, eller att bearbetningen av dina personuppgifter begränsas. 

Du kan också invända mot att dina personuppgifter överförs till myndigheter utanför EU så som beskrivs ovan, såvida inte Boehringer Ingelheims intressen äger företräde. 

Om dina personuppgifter överförs till ett land utanför EU som inte tillhandahåller lämpligt skydd kan du begära en kopia av det avtal som införlivar lämpligt skydd av personuppgifterna. Skicka din begäran till:

Boehringer Ingelheim Sverige AB

Box 92008 SE-120 06 Stockholm

Sverige

E-post: MEDDPOServicebox.SE@boehringer-ingelheim.com

Som tillägg och i händelse av problem kan du dessutom kontakta den behöriga dataskyddsmyndigheten: 

DatainspektionenBox 8114104 20 Stockholm

E-post: datainspektionen@datainspektionen.se