Personvernerklæring fra: 15.10.2019
Formålet med innsamling av opplysninger
Takk for at du har meldt fra til Boehringer Ingelheim Norway KS om bivirkninger eller annen informasjon som er relevant for legemiddelovervåking, i forbindelse med et Boehringer Ingelheim-produkt. Meldingen din har stor betydning for folkehelsen. Vi bruker disse opplysningene utelukkende til formål knyttet til legemiddelovervåking. (Legemiddelovervåking omfatter å fange opp, vurdere, forstå og forebygge bivirkninger eller andre problemer forbundet med legemidler.)
Håndtering av meldingen (deling med Boehringer Ingelheim-selskaper og myndigheter)
Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Norway KS deler meldingen med Boehringer Ingelheim International GmbH, som drifter databasen for global legemiddelovervåking.
Boehringer Ingelheim er forpliktet til å melde all relevant informasjon om legemiddelovervåking til helsemyndigheter over hele verden (inkludert land som kan ha et annet nivå for vern av personopplysninger enn EU). Meldingene inneholder nærmere informasjon om hendelsen, men kun begrensede personopplysninger:
- Med hensyn til pasienter inneholder meldingen kun oppgitt [alder / fødselsdato / fødselsår], kjønn og initialer, men aldri pasientens navn.
- Med hensyn til enkeltpersoner som melder bivirkninger, inneholder meldingen oppgitt navn, yrke (f.eks. lege, farmasøyt), initialer eller adresse, e-post og telefonnummer. Kontaktinformasjonen er påkrevd for at vi skal kunne følge opp melderen og få god og fullstendig informasjon om bivirkninger. Hvis melderen ikke ønsker å oppgi sin kontaktinformasjon til Boehringer Ingelheim eller myndighetene, oppgis «Personvern» i melderens navnefelt.
Når opplysningene dine deles med andre Boehringer Ingelheim-selskaper, forretningspartnere eller tjenesteleverandører utenfor EU, sørger vi for tilstrekkelig vern om personopplysningene dine.
Oppbevaringsperiode
Siden meldinger om bivirkninger er viktige av hensyn til folkehelsen, oppbevares meldingene i minst 10 år etter at produktet er trukket tilbake fra det siste landet hvor produktet ble markedsført.
Forespørsler om hvordan vi behandler personopplysningene dine
Hvis du ber om det, vil vi informere deg om hvilke opplysninger vi lagrer og hvorfor vi gjør det. I berettigede tilfeller kan du også be om sletting, korrigering eller begrensning av behandlingen av personopplysningene dine.
1. Rettsgrunnlag: artikkel 6 nr. 1 bokstav c) og, for overføringer utenfor EU, artikkel 6 nr. 1 bokstav f) og artikkel 49 nr. 1 bokstav e) i EUs personvernforordning
Du kan også motsette deg behandling av personopplysninger med sikte på overføring til myndigheter utenfor EU, som beskrevet ovenfor, med mindre Boehringer Ingelheims interesser anses som viktigere.
Hvis personopplysningene dine overføres til et land utenfor EU som ikke sørger for behørig personvern, kan du be om en kopi av kontrakten som inneholder bestemmelser om behørig vern av personopplysninger. Send forespørselen din til:
Boehring Ingelheim Norway KS
Postboks 405
1373 Asker, Norge
t2c.osl@boehringer-ingelheim.com
Hvis du har ytterligere spørsmål, kan du også kontakte den behørige datatilsynsmyndigheten:
Datatilsynet
P.O. Box 8177 Dep., 0152 Oslo
+ 22 39 69 00
postkasse@datatilsynet.no
www.datatilsynet.no